اعتماد علاج جديد يؤخر تطور سكري النوع الأول في السعودية
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية عن اعتماد تسجيل مستحضر تيزيلد "تيبليزوماب"، كأول علاج من نوعه لتأخير ظهور المرحلة الثالثة من مرض السكري من النوع الأول. ويستهدف العلاج الأطفال والبالغين ابتداءً من عمر 8 سنوات ممن تم تشخيصهم في المرحلة الثانية من المرض، أي قبل ظهور الأعراض الإكلينيكية الكاملة.
يمثل هذا الاعتماد خطوة مهمة في مجال العلاجات المناعية المبتكرة، إذ يعمل المستحضر على إعادة توازن الاستجابة المناعية وتأخير تطور المرض، مما يمنح المرضى فترة أطول قبل الحاجة إلى العلاج التقليدي بالأنسولين.
آلية عمل تيبليزوماب
يعتمد تيزيلد على تقنية الأجسام المضادة الموجهة، حيث يستهدف بروتين CD3 الموجود على سطح الخلايا التائية في الجهاز المناعي. وبفضل هذا التوجيه، يقوم الدواء بتعطيل نشاط هذه الخلايا أو تقليل عددها، ما يقلل من الهجوم المناعي الذاتي على خلايا البنكرياس المنتجة للأنسولين.
ويُعطى العلاج في شكل حقنة وريدية يومية لمدة 14 يومًا متتالية فقط، ولا يتم تكرار الجرعة بعد ذلك.
أوضحت الهيئة أن المستحضر يُوصف للمرضى الذين لديهم نتائج إيجابية لاثنين أو أكثر من الأجسام المضادة الذاتية المرتبطة بالسكري من النوع الأول، مع وجود اختلالات في مستويات سكر الدم، ولكن دون الإصابة بالسكري من النوع الثاني.
اقرأ أيضًا: الجوازات السعودية توضح شرط العمر لتصاريح السفر
هذا يتيح التدخل المبكر قبل ظهور الأعراض السريرية للمرض، مما يؤخر الحاجة لاستخدام الإنسولين ويمنح المرضى فرصة للتمتع بجودة حياة أفضل.
أظهرت البيانات السريرية أن تيزيلد كان فعالًا في تأخير تطور المرض. فقد سجلت المجموعة التي تلقت العلاج فترة أطول لتشخيص المرض بمعدل 24.6 شهرًا مقارنة بالمجموعة التي تلقت العلاج الوهمي.
هذا الفارق الزمني الكبير يعد إنجازًا طبيًا، إذ يتيح للمصابين الاستفادة من فترة إضافية قبل الدخول في المرحلة الثالثة من المرض، والتي تتطلب علاجًا يوميًا مدى الحياة.
رغم فعاليته، رصدت الدراسات السريرية بعض الأعراض الجانبية الشائعة مثل:
نقص الخلايا اللمفاوية.
الطفح الجلدي.
نقص كريات الدم البيضاء.
الصداع.
كما يتطلب العلاج متابعة دقيقة نظرًا لاحتمال ظهور مضاعفات مثل متلازمة إطلاق السيتوكينات، وزيادة خطر العدوى، وتفاعلات فرط الحساسية.
اعتبرت الهيئة اعتماد هذا العلاج امتدادًا لنهجها في زيادة الخيارات العلاجية المتاحة للمرضى داخل المملكة، ودعم البحث والابتكار في المجال الطبي. وأكدت أن هذه الخطوة تنسجم مع مستهدفات رؤية السعودية 2030 وبرنامج تحول القطاع الصحي، عبر توفير حلول مبتكرة للأمراض المزمنة وتحسين جودة حياة المرضى.
بتسجيل مستحضر تيزيلد "تيبليزوماب"، تفتح السعودية آفاقًا جديدة في مواجهة سكري النوع الأول، إذ يمثل العلاج المبتكر بارقة أمل للمرضى وأسرهم، ويؤكد في الوقت ذاته تطور المنظومة الصحية السعودية نحو تبني أحدث ما توصل إليه العلم في مجال الأدوية المناعية.
