لقاح «كوفيد-19» من «أسترازينيكا» يحصل على ترخيص كامل للتسويق بالاتحاد الأوروبي
حصل لقاح كوفيد-19 من أسترازينيكا، في البداية، على ترخيص تسويق مشروط نظرًا لحالة الاستعجال التي أحدثتها جائحة كوفيد-19، ومع استمرار ظهور أدلة كافية تؤكد مزايا اللقاح من حيث السلامة والفعالية، منحته الوكالة الأوروبية للأدوية حاليًّا ترخيص تسويق كاملاً.
وجاء هذا القرار بعد أن أصدر مجلس المنتجات الطبية ذات الاستخدام البشري، التابع للوكالة الأوروبية للأدوية توصية إيجابية بمنح ترخيص التسويق الكامل.
ويغطي ترخيص التسويق استخدام لقاح كوفيد-19 من أسترازينيكا في اللقاحات الأولية والجرعات التعزيزية المختلفة مع لقاح MRNA معتمد لكوفيد-19، أو المتماثلة جميعها من اللقاح نفسه.
قالت إيسكرا ريك، نائب الرئيس التنفيذي، ومديرة وحدة اللقاحات والعلاجات المناعية في أسترازينيكا: «يمثل الانتقال من الترخيص المشروط إلى الترخيص الكامل لتسويق لقاح كوفيد-19 من أسترازينيكا تأكيدًا مهمًّا من الوكالة الأوروبية للأدوية على سلامته وفعاليته، ما يثبت أن مزاياه ما زالت تفوق مخاطره المحتملة».
وتشير التقديرات إلى أنه قد أسهم في إنقاذ أكثر من ستة ملايين شخص من الموت في العام الأول من التطعيم، ما يعكس قوة الأدلة التي تثبت الوقاية التي يؤمنها هذا اللقاح من الأعراض الشديدة والوفاة الناجمة عن كوفيد-19.
ولقد برهن لقاح كوفيد-19 من أسترازينيكا على فعاليته ضد جميع أشكال كوفيد-19 من الأعراض متوسطة الشدة إلى المرض الشديد، ومن بينها دخول المستشفى والوفاة بحسب دراسات سريرية وأدلة ميدانية.
اقرأ أيضًا:إيطاليا تعلن منح لقاح "أسترازينيكا" لمن تزيد أعمارهم على 60 عاماً فقط.. فما السبب؟!
وتشمل هذه الدراسات والأدلة مراجعة خبراء لبيانات 52 دراسة ميدانية بينت أن لقاح أسترازينيكا ولقاحات mRNA المتوافرة توفر حماية بالقدر نفسه ضد دخول المستشفى والوفاة بسبب كوفيد-19، بعد تلقي ثلاث جرعات.
وتوجد هناك أيضًا أدلة كثيرة تدعم التعزيز بلقاح كوفيد-19 من أسترازينيكا بعد تلقي جميع اللقاحات الأولية أو جرعات التعزيز المختبرة حتى اليوم 2-14.
لقد أصدرت أسترازينيكا وشركاؤها العالميون أكثر من ثلاثة مليارات جرعة من لقاح كوفيد-19 من أسترازينيكا لأكثر من 180 دولة، وذهب نحو ثلثي هذه الجرعات إلى بلدان تندرج ضمن فئات الدخل المنخفض والشريحة الدنيا من الدخل المتوسط.
